<cite id="ptzzv"><em id="ptzzv"><menuitem id="ptzzv"></menuitem></em></cite>
<mark id="ptzzv"></mark>

<cite id="ptzzv"><em id="ptzzv"><menuitem id="ptzzv"></menuitem></em></cite>

        <mark id="ptzzv"></mark>

          <var id="ptzzv"><pre id="ptzzv"></pre></var>

            CCIT包材密封性測試儀

              濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的CCIT包材密封性測試儀Leak-M就是根據真空衰減法的原理設計研發(fā)的,滿(mǎn)足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,*無(wú)損檢測技術(shù)。

            • 產(chǎn)品型號:Leak-M
            • 更新時(shí)間:2022-11-10
            品牌Ruilaible/瑞萊鉑應用領(lǐng)域醫療衛生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥

                濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的CCIT包材密封性測試儀Leak-M就是根據真空衰減法的原理設計研發(fā)的,滿(mǎn)足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,*無(wú)損檢測技術(shù)。

            <strong><strong><strong>CCIT包材密封性測試儀</strong></strong></strong>.jpg

                CCIT包材密封性測試儀Leak-M符合中國CDE《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥(注射劑)需要在工藝驗證中針對包裝系統密封性進(jìn)行研究,方法需經(jīng)適當的驗證;并且明確指出,包裝系統密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測,并進(jìn)行方法學(xué)驗證。

                該設備采用真空衰減法原理,無(wú)損檢測西林瓶、安瓿瓶、預灌封等藥品包裝密封性檢測。儀器同時(shí)滿(mǎn)足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標準,該標準于2009年進(jìn)行了修訂,隨后在2013年進(jìn)行了復核確認,最終版本為ASTM F2338-09(13)。標準推出后,獲得了國內外的廣泛引用和認可,特別是獲得了美國藥典USP1207的引用,并獲得美國FDA的批準認可,形成了書(shū)面的批準文件。


            留言框

            • 產(chǎn)品:

            • 您的單位:

            • 您的姓名:

            • 聯(lián)系電話(huà):

            • 常用郵箱:

            • 省份:

            • 詳細地址:

            • 補充說(shuō)明:

            • 驗證碼:

              請輸入計算結果(填寫(xiě)阿拉伯數字),如:三加四=7

            Copyright © 2024 版權所有 : 濟南瑞萊鉑智能科技有限公司    聯(lián)系人:李經(jīng)理    地址:濟南市經(jīng)十西路9369號
            技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登陸     ICP備案號:魯ICP備2021005764號-2    sitemap.xml

            在線(xiàn)客服 聯(lián)系方式

            服務(wù)熱線(xiàn)

            0531-62316969

            国产喷水视频在线播放,永久天堂一区二区三区蜜桃,俄罗斯巨大奶熟女视频,午夜无码AV密臀少妇影视